Des personnes vaccinées contre la Covid-19 avec le vaccin AstraZeneca ont présenté des thromboses. Qu’est-ce que c’est ? Quels sont les symptômes ? Est-ce grave ? Explications avec le Dr Sebastian Marciano, médecin aux Urgences médicales de Paris.

En pleine épidémie de Covid-19, le vaccin AstraZeneca est suspendu dans plusieurs pays à cause de cas graves de thromboses. L’Agence européenne du médicament a rassuré le 10 mars en indiquant que le nombre d’événements thromboemboliques chez les personnes vaccinées par ce vaccin n’est pas plus élevé que dans la population générale. Pour autant, la France a décidé le 15 mars de suspendre le vaccin en attendant l’Avis de l’Agence européenne du médicament, à paraître normalement le 16 mars. Mais c’est quoi une thrombose ? Quels sont les signes ? Est-ce grave ?

Vaccin AstraZeneca-Oxford : 2e dose, pour qui, efficacité, recommandations

La vaccination avec AstraZeneca a repris dans plusieurs pays après le feu vert de l’Agence européenne du médicament et de la HAS en France. Efficacité du vaccin, pour qui, âge, recommandations pour la 2e dose… L’essentiel sur le vaccin AstraZeneca.

 Suspendu dans plusieurs pays européens après de graves cas de thrombose, le vaccin AstraZeneca peut à nouveau être administré selon l’Agence européenne du médicament (EMA). “Le vaccin Covid-19 AstraZeneca n’est pas associé à un risque global accru de troubles de la coagulation sanguine. Il y a eu de très rares cas de caillots sanguins inhabituels accompagnés de faibles taux de plaquettes sanguines. Parce que la COVID-19 peut être très grave et très répandue, les avantages du vaccin pour la prévenir l’emportent sur les risques d’effets secondaires” a-t-elle justifié dans son communiqué du 18 mars. En France, la Haute Autorité de Santé a également confirmé que la vaccination devait reprendre “sans délai” mais uniquement pour les personnes de plus de 55 ans désormais. Pour cause, les complications de thromboses ont concerné presque toutes des personnes de moins de 55 ans (et surtout des femmes). Dans son dernier point de situation, l’Agence du médicament rapporte en France, 13 cas d’évènements thromboemboliques (pour plus de 1 041 000 injections) suite à la vaccination avec AstraZeneca : 2 cas d’infarctus du myocarde, 1 cas de thrombus intracardiaque, 4 cas d’embolies pulmonaires, 2 cas de thromboses des sinus veineux cérébraux, 4 cas d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques dont 1 cas associé à une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD). “Au regard des données disponibles, rien ne permet de conclure que ces effets thromboemboliques soient en lien avec le vaccin” indique l’ANSM. Quelle est l’efficacité du vaccin AstraZeneca ? Contre les variants de la Covid ? Combien de doses par flacon ? Quels sont les effets secondaires en dehors du risque de caillots ? Quand faire la 2e dose ? Quelles sont ses contre-indications ? Quels sont les détails de son RCP ? Recommandations à date.

Qu’est-ce que le vaccin AstraZeneca contre la Covid-19 ?

Le vaccin “Covid-19 Vaccine AstraZeneca®” a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle en Europe, le 29 janvier 2021. Il est indiqué dans l’immunisation active contre la Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 pour les personnes de plus de 18 ans. Il s’agit du troisième vaccin COVID-19 recommandé par l’Agence européenne du médicament (EMA) après les vaccins de Pfizer-BioNTech et Moderna. “Avec ce troisième avis positif, nous avons encore élargi l’arsenal de vaccins disponibles pour les États membres de l’UE et de l’EEE pour lutter contre la pandémie et protéger leurs citoyens”, avait déclaré Emer Cooke, directeur exécutif de l’EMA. “Comme dans les cas précédents, le CHMP a rigoureusement évalué ce vaccin, et la base scientifique de notre travail sous-tend notre ferme engagement à protéger la santé des citoyens de l’UE.”  Le Royaume-Uni est le premier pays à l’avoir validé le 30 décembre 2020.

Quel est le pays d’origine de ce vaccin ?

Le vaccin ADZ1222 est né de la collaboration entre l’Université anglaise d’Oxford et le laboratoire AstraZeneca. Le laboratoire AstraZeneca est un groupe pharmaceutique, né de la fusion en avril 1999 du suédois Astra et du britannique Zeneca. La technologie vaccinale a été développée par le Jenner Institute de l’université d’Oxford. Le développement clinique (essais cliniques) est principalement assuré par AstraZeneca. “De multiples chaînes de production ont été mises en place pour permettre un approvisionnement parallèle partout dans le monde et respecter ainsi notre engagement à soutenir un accès large et équitable au vaccin, sans profit, pendant toute la période de la pandémie. Au-delà de notre propre capacité de production, nous avons plus de 20 partenaires dans plus de 15 pays pour la production du vaccin”, précise le spécialiste.

Quel est son nom ?

Le nom du vaccin anti-covid développé par AstraZeneca est AZD1222, également connu sous l’appellation ChAdOx1 nCoV-19. Il est commercialisé sous l’appellation COVID-19 Vaccine AstraZeneca®.

Quelle est sa composition et comment fonctionne-t-il ?

L’AZD1222 utilise un adénovirus responsable de rhumes chez le chimpanzé. Cet adénovirus est modifié de façon à contenir le matériel génétique codant pour la protéine de pointe (ou protéine ” spike “) du virus SARS-CoV-2. “Il ne se réplique pas chez l’homme, rassure le Directeur médical Respiratoire et Immunologie d’AstraZeneca France. Après la vaccination, la protéine de surface ” spike ” est produite, amorçant le système immunitaire qui développe des anticorps contre cette protéine qui empêche ou limite la pénétration du virus SARS-CoV-2 dans l’organisme des individus qui y seraient exposés.”

La thrombose, Qu’est-ce que c’est ?

La thrombose correspond à la présence anormale d’un thrombus (caillot de sang) qui entraîne une occlusion partielle ou totale soit d’une veine (phlébite), soit d’une artère (infarctus, AVC). Quand la thrombose touche le réseau veineux, “on parle plutôt de maladie thromboembolique”, indique le Dr Sebastian Marciano. C’est ce qui s’est passé pour les cas rapportés suite à la vaccination avec AstraZeneca contre la Covid. Il y a deux cas de figure possibles :

• La phlébite : “C’est la plus connue des maladies thromboemboliques. C’est une thrombose qui se forme dans une veine (au niveau de la jambe, d’un bras, du cerveau…) et est liée à une anomalie de la coagulation. Le risque c’est que le thrombus monte au niveau de l’artère pulmonaire et provoque ce qu’on appelle une embolie pulmonaire.”
• L’embolie pulmonaire : le caillot a alors migré, non pas dans le poumon, mais dans une artère pulmonaire. L’artère pulmonaire se trouve entre le coeur et le poumon. Elle vascularise le poumon. A cause du caillot, le poumon n’est pas bien perfusé, le sang est mal oxygéné. L’embolie est potentiellement mortelle.

Qu’est-ce qu’un thrombus ?

Un thrombus est un caillot sanguin qui peut se former dans une artère ou une veine. Ce caillot résulte d’un trouble de la coagulation et empêche le sang de circuler normalement, pouvant causer de graves complications. Selon le vaisseau sanguin affecté, on parle de thrombose artérielle ou veineuse.

Quels sont les signes d’une thrombose ?

Les signes de la thrombose dépendent de la localisation du caillot. Comme nous l’explique le Dr Marciano, elle se traduit par “une douleur anormale au niveau du membre touché”.

• En cas de phlébite : “Quand il y a une obstruction, la veine se dilate ce qui fait gonfler le membre” précise notre interlocuteur. La jambe est grosse, rouge et une douleur anormale au niveau du mollet est ressentie.
• En cas d’embolie :  “La personne a une douleur à la poitrine avec des difficultés à respirer, elle ressent comme un point de côté” précise le Dr Marciano.

Phlébite (thrombose veineuse) : symptômes, profonde, superficielle

Une thrombose veineuse, communément appelée phlébite, désigne l’obstruction d’une veine par un caillot sanguin. Elle peut être superficielle ou profonde. Quels sont les symptômes ? Comment se fait le diagnostic ? Combien de temps dure une phlébite ? Réponses

Définition : qu’est-ce qu’une phlébite ?

Une phlébite correspond à la formation d’un caillot sanguin, qu’on appelle un thrombus (d’où le nom de thrombose), qui survient au niveau d’une veine et qui l’obstrue plus ou moins complètement. Une phlébite peut se former au niveau de n’importe quelle veine de l’organisme (bras, jambe), mais dans 90% des cas, elle est située au niveau des membres inférieurs. Selon la localisation et le degré d’obturation de la veine touchée, la phlébite peut être bénigne, ou correspondre à une urgence médicale, d’où l’importance de prendre un avis médical sans délai. En effet au cours d’une phlébite, le thrombus peut parfois migrer vers la circulation pulmonaire et provoquer une embolie pulmonaire, qui peut être fatale.

• Thrombose veineuse superficielle

Une thrombose veineuse superficielle (parfois appelée phlébite superficielle ou périphlébite) correspond à la formation d’un caillot sanguin ou thrombus dans une des veines du réseau superficiel. Elle se manifeste par une inflammation et des douleurs au niveau de la zone affectée, laquelle devient légèrement orangée après la phase aiguë. Même si les complications associées sont moins graves qu’en cas de thrombose veineuse profonde, elle nécessite une prise en charge. Les antalgiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les anticoagulants constituent le traitement médicamenteux. Le port de bas de contention est parfois conseillé.

• Thrombose veineuse profonde

La thrombose veineuse profonde (ou phlébite profonde) est due à un caillot sanguin situé dans une veine profonde. La phlébite profonde représente une urgence médicale car si le caillot se détache de la paroi veineuse, il risque de provoquer une embolie pulmonaire. Les symptômes sont une douleur sourde au niveau du mollet ou de la cuisse et un œdème plus étendu que celui formé dans le cas de la thrombose veineuse superficielle. Une rougeur de la peau peut accompagner les symptômes ainsi qu’une sensation de chaleur. On peut observer une petite température à 38°C.

Suivant la localisation de l’obstruction, la phlébite peut générer des symptômes légèrement différents. Parfois, une phlébite ne se manifeste par aucun signe clinique. On parle alors d’une phlébite asymptomatique. En cas de phlébite située au niveau du mollet, une douleur unilatérale située au niveau d’un seul mollet associée à une augmentation de la chaleur locale, une diminution de son ballottement, et parfois un gonflement sont des signes évocateurs mais inconstants. Parfois, une légère fièvre est présente. Si la phlébite concerne une partie plus haut située, la douleur peut être localisée à la cuisse ou au pli de l’aine. “Tout signe respiratoire (toux, essoufflement, douleur thoracique) chez une personne porteuse d’une phlébite doit faire évoquer l’embolie pulmonaire et nécessite un avis médical en urgence“, alerte le Dr Amselem, médecin généraliste en Seine-et-Marne.

Diagnostic : le calcul du score de Wells

Pour diagnostiquer la phlébite des membres inférieurs et estimer la probabilité d’une thrombose veineuse profonde à risque d’évoluer vers l’embolie, les médecins utilisent le score de Wells. Ce score liste les facteurs prédictifs de phlébite ou de thrombose dont :

• Cancer actif (en cours de traitement curatif ou palliatif ou découvert depuis moins de 6 mois)
• Paralysie, parésie ou immobilisation du membre suspect
• Alitement récent > 3 j ou chirurgie majeure datant de moins de 3 mois
• Tension douloureuse localisée
• Œdème global de tout le membre
• Circonférence du mollet augmentée de 3 cm par rapport au membre contro-latéral
• Œdème prenant le godet
• Circulation veineuse collatérale
• Antécédent de thrombose veineuse

Si le score est < 2, le malade est à faible risque de phlébite (5%) et si le score est ≥ 2, le risque est égal à 28%.

Est-ce grave ? Que faire ?

En cas de doute sur des symptômes évocateurs d’une phlébite, il faut consulter un médecin sans attendre pour éviter la possible complication d’une embolie pulmonaire. “La majorité des thromboses se traitent en ambulatoire avec des anticoagulants oraux. Si le thrombus est petit et superficiel, il y a peu de chances que ça dégénère en embolie pulmonaire mais il faut toujours consulter en cas de doute” conseille le Dr Marciano. Le diagnostic de phlébite est confirmé par un doppler des membres inférieurs.

Embolie pulmonaire : causes, traitements, quels signes d’alerte ?

L’embolie pulmonaire correspond à l’obstruction d’une artère des poumons par un caillot de sang. Une phlébite ou une thrombose veineuse peuvent en être responsables. Quels sont les signes d’alerte et les complications ?

Une embolie pulmonaire est due à l’obstruction d’une artère pulmonaire par un caillot de sang. Le caillot se fixe dans 9 cas sur 10 préalablement sur la paroi d’une veine profonde de l’abdomen, du bassin ou d’un membre inférieur, migre dans le sang et s’arrête dans une artère pulmonaire.